ПОВЛЕЧЕН МНОГУ ПОПУЛАРЕН ЛЕК ЗА ЖЕНИ ВО СРБИЈА: „Прогестерон депо со можност за зголемен ризик од рак“

Добивај вести на Viber

Лекот Прогестерон депо (хидроксипрогестерон) повеќе нема да биде достапен во Србија поради можност за зголемен ризик од рак, соопшти Агенцијата за лекови и медицински помагала на Србија.

„Резултатите од големата епидемиолошка студија укажуваат на можноста за зголемен ризик од рак кај луѓе кои биле изложени на 17-хидроксипрогестерон капроат (17-OHPC) во матката. Овој ризик е можен, но не е потврден поради одредени ограничувања на студија“, се наведува во соопштението на Галеника а.д. Соопштение за медиумите од Белград и АЛИМС.

Податоците од мултицентрична, двојно слепа, рандомизирана контролирана студија не покажаа ефикасност на 17-OHPC во спречувањето на предвремено раѓање. Податоците за ефикасност во други акушерски и гинеколошки индикации за кои е одобрен 17-OHPC се ограничени.

„Соодносот придобивка-ризик за лекови кои содржат 17-OHPC повеќе не се смета за позитивен во сите одобрени индикации и поради тоа, лиценците за лекови кои содржат 17-OHPC ќе бидат суспендирани во земјите на ЕУ, како и лиценцата за лекот Прогестерон. Депо во Република Србија“, нагласија тие.

АЛИМС им кажа на здравствените работници дека лековите што содржат 17-OHPC повеќе не треба да се препишуваат и дистрибуираат. Треба да се земат предвид алтернативните терапевтски опции за сите индикации.